ERFOLGSGESCHICHTE
Fritz Stephan: Mit Codebeamer die Medizintechnik vorantreiben
Verbesserung von Innovation und Compliance im Bereich Medizintechnik mit Codebeamer.
Codebeamer in MedTech: Fritz Stephans Erfolg im Compliance- und Collaboration-Management
Fritz Stephan, ein führendes deutsches Medizintechnikunternehmen, ist auf innovative Beatmungs- und Anästhesielösungen spezialisiert, wobei der Schwerpunkt auf der neonatologischen und pädiatrischen Versorgung liegt. Das Unternehmen sah sich mit Herausforderungen bei der Zusammenarbeit und der Einhaltung von Vorschriften konfrontiert und implementierte Codebeamer, um seine Prozesse zu rationalisieren, die Transparenz zu verbessern und die Anpassung an strenge Branchenstandards zu gewährleisten.
Erfahren Sie, wie Fritz Stephan seine Arbeitsabläufe umgestaltet und mit fortschrittlichen Application Lifecycle Management (ALM)-Lösungen eine kontinuierliche Compliance erreicht hat.
Industrie
MEDTECH
Mitarbeiter
100-200
Hauptquartier
DEUTSCHLAND
ÜBER FRITZ STEPHAN
Fritz Stephan ist ein weltweit führendes Unternehmen der Medizintechnik, das sich auf fortschrittliche Beatmungs- und Anästhesiesysteme für die neonatale und pädiatrische Versorgung spezialisiert hat. Das Unternehmen ist für seine lebensrettenden Lösungen bekannt und unterstützt kritische Umgebungen wie Intensivstationen und Notfalltransporte. Dabei kombiniert es Innovation mit der strikten Einhaltung gesetzlicher Standards wie ISO 13485 und IEC 62304. Durch die Berücksichtigung der besonderen Bedürfnisse der empfindlichsten Patienten hat sich Fritz Stephan als zuverlässiger Partner für Gesundheitsdienstleister weltweit etabliert.
Angesprochene Schlüsselherausforderungen
SCHWIERIGKEITEN BEI DER ZUSAMMENARBEIT
– Die Abhängigkeit von MS Word und Excel schränkte die Zusammenarbeit im Team ein.
– Die dezentrale Datenspeicherung behinderte den Zugang aller Beteiligten zu den neuesten Informationen.
SICHERSTELLUNG DER EINHALTUNG
– Die Produkte mussten strenge Normen wie ISO 13485 und IEC 62304 erfüllen.
– Aufgrund von Anwendungen in sensiblen Umgebungen wie Notfalltransporten waren hohe regulatorische Anforderungen entscheidend.
RÜCKVERFOLGBARKEIT UND TRANSPARENZ
– Das Fehlen integrierter Tools machte die Verfolgung von Anforderungen, Testfällen und Fehlerkorrekturen schwierig.
– Die Prüfer benötigten nahtlose Verbindungen zwischen allen Entwicklungsartefakten.
Entdecken Sie die ganze Geschichte mit Codebeamer
Erfahren Sie, wie Fritz Stephan Codebeamer nutzt, um Innovationen zu fördern, die Produktqualität zu verbessern und Abläufe zu optimieren. Füllen Sie das Formular aus, um die vollständige Fallstudie zu lesen.
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ÜBER ARORIAN
Arorian ist ein weltweit führender Anbieter von digitalen Lösungen und Dienstleistungen, die die Transformation und das Wachstum von Unternehmen in verschiedenen Branchen vorantreiben. Mit dem Fokus auf Innovation und Exzellenz bietet Arorian seinen Kunden einen unvergleichlichen Mehrwert, indem das Unternehmen die Kraft der Technologie zur Lösung komplexer Herausforderungen nutzt.