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Codebeamer Medizinische Software- Entwicklungs-Vorlage
Rationalisieren Sie die Entwicklung von konformer medizinischer Software mit dem Codebeamer Medizinische Software- Entwicklungs-Vorlage. Laden Sie das ePaper herunter, um die leistungsstarken Funktionen und Vorteile zu entdecken.
Optimieren Sie die Einhaltung von Vorschriften mit der Medizinischen Software- Entwicklungs-Vorlage
Vereinfachen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und beschleunigen Sie Ihren medizinischen Software-Entwicklungsprozess mit der Codebeamer Medizinischen Software- Entwicklungs-Vorlage. Diese Vorlage wurde für die Anforderungen des modernen Gesundheitswesens entwickelt und unterstützt eine nahtlose Entwicklung, während sie die Einhaltung von EU MDR, FDA und anderen globalen Standards gewährleistet.
Warum die Medizinische Software- Entwicklungs-Vorlage verwenden?
1. Vereinfachte Einhaltung der Vorschriften: Vorkonfiguriert für EU- und US-Vorschriften, einschließlich IEC 62304, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11.
2. Anpassbare Lösungen: Passen Sie Artefakte und Arbeitsabläufe an Ihre individuellen Entwicklungsanforderungen an.
3. Schnelleres Time-to-Market: Reduzieren Sie Aufwand und Kosten mit gebrauchsfertigen Vorlagen.
4. Integriertes Qualitätsmanagement: Automatisieren Sie Qualitäts- und Auditprozesse, um Abweichungen zu vermeiden.
Schlüsselkompetenzen:
1. Requirements Engineering: Verwalten Sie miteinander verknüpfte Anforderungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
2. Risikomanagement: Verfolgung und Kontrolle von Risiken während des gesamten Produktlebenszyklus.
3. Verwaltung der Dokumentation: Einfaches Erstellen von konformen technischen und Design-Historien-Dateien.
4. Verifizierung und Validierung: Sicherstellung rückverfolgbarer und berichtspflichtiger Produktprüfungen.
5. Überwachung nach dem Inverkehrbringen: Vereinfachung von Überwachungs- und Rückrufaktionen.
Schließen Sie Ihre medizinische Software-Entwicklung mit Zuversicht ab
Die Codebeamer Medizinische Software- Entwicklungs-Vorlage rationalisiert Ihren Entwicklungsprozess und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, effektives Risikomanagement und Qualitätssicherung. Mit dieser Lösung können Sie die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen und gleichzeitig globale Standards einhalten.
Sind Sie bereit, Ihre medizinische Softwareentwicklung zu verbessern? Laden Sie das ePaper herunter und erfahren Sie mehr.
