FALLSTUDIE
Beschleunigte QA-Automatisierung & Testwiederverwendung
KI-gestützte Testwiederverwendung und Automatisierung innerhalb von AroTrace
Im regulierten MedTech-Sektor ist Qualitätssicherung (QA) weit mehr als nur ein Kontrollpunkt – sie garantiert Sicherheit, Compliance und Vertrauen. Ein führendes europäisches Medizintechnikunternehmen arbeitete mit Arorian zusammen, um mit AroTrace und seiner KI-Schicht eine intelligente QA-Automatisierung einzuführen. Das Ziel: Testwiederverwendung und Automatisierung zu optimieren, manuelle QA-Zyklen zu verkürzen und sie auditfähig sowie vollständig nachvollziehbar zu gestalten.
DIE HERAUSFORDERUNGEN
Langsame, manuelle und fragmentierte QA
Obwohl das Unternehmen bereits ein ALM-System zur Verwaltung von Anforderungen und Tests nutzte, blieb der QA-Prozess langsam und repetitiv. Ingenieure verbrachten wertvolle Zeit damit, manuell in bisherigen Dokumentationen zu recherchieren, Tests von Grund auf neu zu erstellen und Genehmigungen über verschiedene, nicht integrierte Tools hinweg zu verwalten. Gefragt war eine Lösung, die QA-Zyklen beschleunigt, Testwiederverwendung optimiert und volle Kontrolle gewährleistet – und dabei vollständige Nachverfolgbarkeit und Compliance sicherstellt.
Trotz vorhandener ALM-Struktur traten mehrere Engpässe auf:
1. Manuelle Anforderungsverarbeitung
Anforderungen, die aus dem ALM-Tool als PDFs exportiert wurden, mussten manuell gelesen und interpretiert werden. Ingenieure investierten Stunden in die Extraktion relevanter Informationen, die Abstimmung mit bisherigen Testfällen und die Vorbereitung für den QA-Workflow.
2. Eingeschränkte Testwiederverwendung
Die Identifikation relevanter Testfälle aus früheren Projekten war zeitaufwendig und fehleranfällig. Folglich wurden Tests häufig neu erstellt, was Doppelarbeit verursachte und Projektpläne verzögerte.
3. Fragmentierte Nachverfolgbarkeit
Die Verknüpfung von Testfällen mit Anforderungen, das Erfassen von Genehmigungen und die Pflege der Dokumentation über mehrere Tools hinweg war unkoordiniert. Dies erschwerte revisionssichere Nachverfolgbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
DIE LÖSUNG
Intelligente QA-Automatisierung und KI mit AroTrace
Zur Überwindung dieser Herausforderungen setzte das Unternehmen auf AroTrace – Arorians Integrationsplattform für Lifecycle-Traceability und Prozessautomatisierung. Im Rahmen der Einführung wurde die Automatisierungs- und KI-Schicht aktiviert, um intelligente Workflows zu ermöglichen – ohne Kompromisse bei der Compliance.
Mit AroTrace wandelte sich der QA-Prozess von manueller Suche und Dokumentation zu KI-gestützter Automatisierung und geführten Abläufen:
1
Requirement Parsing
Automatisierte Extraktion strukturierter Daten aus PDFs des ALM-Tools für vollständige Nachverfolgbarkeit.
2
Semantisches Testfall-Matching
KI-gestützte Abgleichung mit historischen Testrepositories zur Identifikation wiederverwendbarer Tests.
3
Automatisierte Testgenerierung
Erstellung vollständiger Testfälle nur, wenn keine relevanten Matches gefunden wurden, um Doppelarbeit zu vermeiden.
4
Human-in-the-Loop-Review
Ingenieure behalten volle Kontrolle über einen intuitiven Genehmigungsworkflow.
5
Optimierter Export
Freigegebene Testfälle werden im importbereiten Format für das ALM-Tool bereitgestellt.
DAS ERGEBNIS
Schnellere, intelligentere und compliant QA
Der MedTech-Anbieter erzielte signifikante Vorteile, die über reine Prozessverbesserungen hinausgehen:
QA-Zyklen von Wochen auf Tage verkürzt
Beschleunigte Abläufe ermöglichten eine schnellere Reaktion auf Produktupdates und regulatorische Anforderungen, wodurch die Time-to-Market reduziert wurde.
Deutlich höhere Testwiederverwendung durch semantische KI
Die Nutzung historischer Testdaten erhöhte die Konsistenz und reduzierte Doppelarbeit, wodurch die Gesamtproduktivität gesteigert wurde.
Verbesserte Nachverfolgbarkeit von Anforderungen und Testfällen
Erhöhte Transparenz in QA-Prozessen erleichterte Audits und stärkte die Compliance-Sicherheit.
Erhalt von Expertenkontrolle durch Human-in-the-Loop-Reviews
Ingenieure konnten sich auf Entscheidungen und kritische Analysen konzentrieren, während routinemäßige Aufgaben von der KI übernommen wurden, was die Effektivität des Teams steigerte.
Skalierbare Grundlage für zukünftige ALM-Integrationen via API
Die erweiterbare Plattformarchitektur ermöglicht die einfache Einführung zusätzlicher Tools und den Ausbau automatisierter Workflows, ohne bestehende Prozesse zu stören.
Starten Sie Ihr Proof of Concept mit AroTrace
Validieren Sie die Auswirkungen auf Ihre eigenen QA-Workflows. Erleben Sie, wie KI-gestützte Testwiederverwendung und QA-Automatisierung Compliance beschleunigen, manuelle Arbeit reduzieren und revisionssichere Nachvollziehbarkeit gewährleisten.
DAUER
2–4 Wochen (abhängig von Umfang und Komplexität)
VERPFLICHTUNG
Keine Fortführungspflicht, falls Erfolgsziele nicht erreicht werden
VEREINBARUNGEN
NDA und Statement of Work (SOW) vor Projektstart
SUPPORT
Voller Zugriff auf Arorians Engineering- und Produktteams während des POC
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ÜBER ARORIAN
Arorian ist ein weltweit führender Anbieter von digitalen Lösungen und Dienstleistungen, die die Transformation und das Wachstum von Unternehmen in verschiedenen Branchen vorantreiben. Mit dem Fokus auf Innovation und Exzellenz bietet Arorian seinen Kunden einen unvergleichlichen Mehrwert, indem das Unternehmen die Kraft der Technologie zur Lösung komplexer Herausforderungen nutzt.
